Chargé des affaires réglementaires DM F/H

Nous recrutons un(e) Chargé(e) en qualité et affaires réglementaires DM en CDI avec 3 ans d'expérience minimum dans le domaine. 

Organisation et cadre de travail : 

Vous serez en télétravail partiel, les missions que vous devrez effectuer se dérouleront  chez les clients (vous serez  appeler souvent  à vous déplacer  au niveau national). 

 Les  périodes d'intercontrat  se feront  en télétravail. 

La famille IRETI se fait un plaisir de vous accueillir au sein de son équipe 🧑‍💻 !

Nous recrutons un(e) en qualité et affaires réglementaires DM en CDI avec minimum 3 ans d’expérience dans le domaine.

Rejoignez notre cabinet de conseils dans le domaine des dispositifs médicaux et pharmaceutiques.

Nous avons adapté notre travail à 100% en télétravail pendant les phases d'intercontrat mais vous seriez appeler à vous déplacer chez le client pour y réaliser vos missions.

L'entreprise:

IRETI LIFE SCIENCES  est  jeune société de consulting  qui   offre des prestations  de qualité dans le  conseil, l' audit et l'accompagnement en développement , en qualité et affaires réglementaires auprès des professionnels  spécialisés dans les produits de santé plus particulièrement les dispositifs médicaux (DM). 

Nous avons comme principal objectif la pleine satisfaction  du client dans le respect des exigences normatives et réglementaires. 

IRETI LIFE SCIENCES propose aussi un accompagnement dans l'ingénierie forestière, dans les projets territoriaux(création, suivi et évaluation du projet),et dans le pilotage et la coordination de projets en faveur de la biodiversité.🌳🌿 

IRETI LIFE SCIENCES met l'aspect humain au cœur de ses choix stratégiques. La qualité des conditions  de  travail est un aspect primordial pour le bien-être de nos collaborateurs en favorisant un climat sain et stimulant .

IRETI LIFE SCIENCES propose une rémunération en fonction du profil , avec des primes attribuées en fonction de la motivation, de la performance du collaborateur, et du bénéfice de l'entreprise( prime de motivation , prime de vacances)ainsi qu'une prise en charge totale des frais kilométriques et de logement en cas de déplacement.

Pour IRETI LIFE SCIENCES, récompenser ses salariés à l'issue de leur performance et de leur fidélisation est un élément essentiel.

Rejoignez notre équipe 😉  ! 

👉 Avec des missions ouvertes et  diversifiées n'hésitez plus à rejoindre la team  IRETI LIFE SCIENCES !

VOS MISSIONS:

• Gérer et optimiser le système de management de la qualité selon la norme ISO 13485.
•  Rédiger et mettre à jour les documents qualités.
•  Assurer le suivi des processus et leur application.
•  Coordonner les activités en lien avec la gestion des fournisseurs et des sous-traitants.
•  Participer à la gestion des systèmes qualité (CAPA, Non-conformités, change control, doc control).
• Contribuer à la mise à jour des analyses de risques.
•  Contrôler et suivre les indicateurs qualités.
•  Assurer la veille normative et réglementaire.
• Contribuer à l’amélioration continue du système de management de la qualité.
• ·Constituer et mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE selon MDR 2017/745.
• ·Créer et mettre à jour les dossiers de gestion des risques (IS0 14971).