Ingénieur(e) qualité et affaires réglementaires DM F/H

Nous recrutons dans l'immédiat un(e) Ingénieur(e) qualité et affaires réglementaires DM en CDI avec minimum 3 ans d’expérience dans le domaine.

Notre entreprise vous  propose une organisation de travail flexible avec une organisation de travail à 100% en télétravail afin que vous puissiez trouver votre équilibre autant que dans votre vie professionnelle que votre vie privée. 

Temps de travail :Temps plein,

Fourchette de salaire :36 - 42k€

Vos missions:

· Gérer et optimiser le système de management de la qualité selon la norme ISO 13485.

· Rédiger et actualiser les documents qualités.

· Assurer le suivi des processus et leur application.

· Organiser es activités en lien avec la gestion des fournisseurs et des sous-traitants.

· Participer à la gestion des systèmes qualité (CAPA, Non-conformités, change control, doc control).

· Contribuer à la mise à jour des analyses de risques.

· Gestion et suivi des indicateurs qualités.

· Assurer la veille normative et réglementaire.

· Contribuer à l’amélioration continue du système de management de la qualité.

· Constituer et mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE selon MDR 2017/745.

· Créer et mettre à jour les dossiers de gestion des risques (IS0 14971).

Mangement d'équipe .

Vous avez un  Bac + 5 en dispositifs médicaux à savoir : 

- Un  master, ingénieur(e) ou pharmacien(ne), vous disposez de minimum 3 ans d’expérience en qualité et/ou affaires réglementaires dans une entreprise de dispositifs médicaux.

 Vous avez les compétences suivantes : 

- Forte connaissance des normes ISO 13485, IS0 14971, IEC 62304 et IEC 62366

- Maîtrise de la directive 93/42/CEE et du règlement 2017/745 

- Avec un niveau d'anglais professionnel 

Localisation du poste: Dans la région Lorraine à Metz(57)

Géolocalisable: Oui ,

REMARQUE: La mobilité est fortement demandée en cas de déplacement chez les clients ! 

L'entreprise:

IRETI LIFE SCIENCES est une  société qui a pour domaines  le conseil, l' audit et l'accompagnement en développement et qualité et affaires réglementaires auprès des différents acteurs spécialisés dans les produits de santé plus particulièrement  les dispositifs médicaux (DM). 

Nous accompagnons également  nos clients dans le domaine de l'ingénierie forestière, de l'agroécologie, dans les projets territoriaux(création, suivi et évaluation du projet), ainsi que dans  le pilotage et la coordination de projets en faveur de la biodiversité. 

IRETI LIFE SCIENCES à pour ambition de conquérir le marché européen, national et  international   avec son expertise  et son savoir être  tout en répondant  aux besoins du client en appliquant les exigences normatives et réglementaires régi par la loi.  

Ce que IRETI LIFE SCIENCES vous apporte ?

- Un cadre de travail flexible et agréable en favorisant le télétravail💆‍♀️💆‍♂️, pour un meilleur  équilibre entre votre vie professionnelle et votre vie privée.

- Une rémunération attrayante et variée

- l'accompagnement à la formation pour une évolution en compétence et en grade

- Un processus  d'intégration personnalisé lors de votre arrivé dans l'entreprise avec un soutien technique et de la RH

Rejoignez notre équipe 😉  !