Medical Writer F/H (H/F)
- Annuel de 44000.0 Euros à 50000.0 Euros sur 12.0 mois
- 92 - LEVALLOIS PERRET
Le poste est ouvert au 100% télétravail.
Vos principales missions sont les suivantes :
Rédiger les documents cliniques réglementaires ou de publications scientifiques et la réalisation de contrôle qualité de documents
Rédaction et revue de documents / chapitres cliniques (Protocol/Clinical Study Report/Clinical Summary/Clinical Overview/Integrated Summary of Safety /Integrated Summary of Effectiveness, Investigators' Brochure, Pediatric Investigational Plan, Investigational Medical Product Dossier, Medical Publication .)
Réalisation de contrôles qualité des documents
Participation aux réunions d'équipes et contribution au travail collaboratif lié à la stratégie de rédaction dans le cadre des projets
Contribution à la veille scientifique et réglementaire des activités de rédaction dans le périmètre du Développement Clinique et du cycle de vie des produits
Evaluation et recommandation de standards, processus en lien avec la rédaction médicale...
Votre profil
De formation scientifique supérieure, vous justifiez impérativement d'une expérience (au moins 2 ans) de Rédaction Médicale acquise en laboratoire, biotech et/ou CRO au cours de laquelle vous avez pu intervenir sur la rédaction de documents cliniques règlementaires.
Connaissance de Rédaction Médicale dans le cadre de la conduite d'études interventionnelles et/ou non interventionnelles et de la constitution de dossiers de demande d'autorisation de mise sur le marché ou de variations réglementaires en Europe, USA
Excellente maîtrise de l'anglais.
Le poste est à pourvoir en CDI