PHD BIOLOGIE - REDACTEUR SCIENTIFIQUE - MEDICAL WRITER H/F (H/F)
- Mensuel de 2900,00 Euros sur 12 mois
- 13 - MARSEILLE 09
Poste éligible au télétravail 100%
Notre département IVD Development conçoit à façon des kits IVD pour Veracyte ou pour des clients (industries de santé) pour lesquels nous intervenons comme sous-traitant. Notre savoir-faire spécifique nous permet d'intervenir sur tout ou partie d'un projet de développement grâce à nos équipes de talent principalement constituées de Scientists et Techniciens spécialisés en Biologie moléculaire. Nous recherchons aujourd'hui, un Rédacteur Scientifique h/f pour renforcer notre équipe clinique.
Vos missions :
Rattaché à notre Senior Manager Clinical Studies, vous rédigez les documents liés à l'évaluation des performances des dispositifs médicaux que nous développons. Vous aurez comme principales missions :
- Préparer l'état de l'art dans le domaine thérapeutique du projet : consulter les bases de données bibliographiques pertinentes, assurer une recherche par mots clés, analyser les résultats, les synthétiser et les valoriser.
- Coordonner le circuit de collecte des données fournies par les différents contributeurs : équipes de développement, assurance qualité, project management
- Compiler et analyser les données fournies, en regard avec l'état de l'art réalisé, afin d'établir la validité scientifique d'un biomarqueur.
- Rédiger les documents dans le respect des recommandations, règlementations, templates et selon les plannings établis.
- Etre garant de la relecture, vérification, validation et signature des documents par les différents intervenants en s'assurant de la traçabilité des différentes versions.
- Répondre aux questions des collaborateurs interne/externe
- Participer aux réunions d'équipes et contribuer au travail collaboratif lié à la stratégie de rédaction dans le cadre des projets.
- Assurer un reporting régulier de vos activités.
Des projets cliniques pourront également vous être confié, vous prendrez alors en charge le pilotage et la conception des études cliniques ainsi que la rédaction des documents cliniques tels que les protocoles, les rapports d'études cliniques, les brochures investigateurs, le plan d'investigation clinique
Vous :
- H/F titulaire d'un PhD en Biologie Moléculaire, vous justifiez d'une première expérience à un poste équivalent.
- Vous connaissez les normes et règlements applicables dans le développement IVD (98/79/EC IVDD, 2017/746 IVDR, ISO 13485...).
- Reconnu pour votre esprit de synthèse, vous justifiez de bonnes capacités rédactionnelles en français comme en anglais (un bon niveau d'anglais est nécessaire pour réussir à ce poste).
- Vous maitrisez l'utilisation des outils informatiques, par exemple Excel, MS Project
- Dans une optique qualité/coûts/délais, vous savez gérer les aléas, trouver des solutions en collaboration avec les experts techniques et assurer une communication constante interne et/ou externe.
Ce que nous pouvons vous offrir :
Vous cherchez à développer de nouvelles compétences dans une société technologique innovante ? Nous souhaitons vous proposer un environnement de travail qui encourage l'esprit d'équipe, favorise la formation et offre des opportunités de développement de carrière, en France comme à l'international !
Petit + : Vous souhaitez rejoindre nos équipes Marseillaises ? Nous pouvons accompagner votre mobilité géographique !