Attaché/Attachée de Recherche clinique (H/F)
- 68 - HEIMSBRUNN
Rattaché(e) à la Directrice-Adjointe Qualité, Affaires médicales et Affaires réglementaires au sein d'une équipe de chefs de projets cliniques, vos missions principales seront les suivantes :
Participer à l'organisation et au suivi des essais cliniques et soutenir la coordination entre le promoteur et les investigateurs.
Veiller à la qualité, fiabilité et à l'authenticité des données scientifiques recueillies et assurer le contrôle de la qualité des Trial Master Files & rapports d'études cliniques
Soutenir la préparation des études cliniques
Contribuer au bon déroulement des essais cliniques en accord avec les exigences réglementaires et les procédures en vigueur en collaboration avec les chefs de projets
Contribuer au suivi des études cliniques avec les chefs de projets
Suivre les renseignements des bases de données utilisées pour les recherches cliniques
Former des chirurgiens, des techniciens de recherche clinique ou des opérateurs qui seront amenés à faire la saisie des dossiers
Participer à l'élaboration des fiches (cahiers d'observation, e-crf, etc..) et leur programmation dans les logiciels d'évaluation en ligne en collaboration avec les chirurgiens, les experts consultants et les prestataires de services,
Suivre la rédaction des lettres d'intentions et des protocoles d'investigation en collaboration avec les chefs de projets cliniques et les investigateurs,
Suivre l'avancement de la saisie des données dans les protocoles de recherches cliniques et s'assurer de la qualité des données,
Participer à la communication sur les produits
Description du profil :
Titulaire au minimum d'un niveau bac + 3 cursus scientifique, d'ingénierie de la santé, médecine ou pharmacie et vous bénéficiez d'une expérience de 3 ans dans une fonction similaire.
Cette fonction requière les qualités suivantes :
- avoir une bonne capacité d'analyse et de synthèse,
- être autonome, organisé(e), rigoureux(euse),
- avoir un bon sens relationnel et de la communication,
- avoir un esprit d'équipe.
Nous vous proposons une rémunération attractive à négocier selon profil et expérience, un excellent contrat de mutuelle et de prévoyance, tickets restaurant, un plan d'épargne salariale et une formation professionnelle continue de haut niveau.