Post Market Surveillance Specialist F/H
- 40 - 45 k€ brut annuel
- Paris 08 - 75
Vos missions et responsabilité pour se poste de Post Market Surveillance Specialist sont les suivante :
* Participer aux activités liées aux rappels de produits et au signalement d'événements indésirables (rédaction de rapports, lettres de communication, diffusion des informations, etc.).
* Collecter et analyser des données pertinentes pour assurer la surveillance après commercialisation des dispositifs.
* Contribuer au programme de surveillance après commercialisation des dispositifs en fournissant des données et des analyses clés pour les réunions de revue périodique.
* Collaborer avec les équipes transversales pour assurer la finalisation des livrables réglementaires.
* Assurer l'intégration du processus de surveillance après commercialisation en cohérence avec les exigences des nouvelles réglementations.
* Travailler en partenariat avec le service de gestion des réclamations afin de garantir que les dossiers contiennent toutes les informations nécessaires à la prise de décision réglementaire.
* Veiller à la conformité aux réglementations telles que 21CFR820, ISO 13485, et aux autres systèmes de qualité et normes applicables.
* Participer aux inspections des autorités réglementaires, audits des organismes notifiés et autres inspections gouvernementales, et apporter un soutien aux équipes concernées.
Conditions et avantages
- Type de contrat : Intérim - 6 mois,
- Localisation : France (remote),
- Rémunération : 40-45 k€ brut annuel,
- Horaires : 9h - 18H,
- Environnement agréable et équipe accueillante ,
- Ticket restaurants ,
- CSE.
Entreprise Localisée à Paris-8e-arrondissement.
Pour ce poste de Post Market Surveillance Specialist vous correspondez au profil suivant :
* Niveau Bac +3 minimum,
* Au moins 2 ans d'expérience en vigilance ou post market surveillance,
* Anglais courant ,
* Connaissance solide d'Excel et d'autres outils informatiques utiles à la création de tableaux de bord,
* Connaissance des systèmes qualité nationaux et des normes telles que IVDR/MDR, ISO 13485, ISO 14971 ou autres normes et réglementations applicables.
Poste également ouvert aux candidats en situation de handicap.
L'entreprise:
Notre client, un acteur international de la santé spécialisé dans les solutions de diagnostic recrute actuellement un Post Market Surveillance Specialist en full remote.