Clinical Trial Associate F/H

Nous poursuivons aujourd’hui notre développement et la structuration de nos équipes en France et aux USA afin d’avancer le développement de nos programmes et renforcer notre portefeuille de produits. Pour soutenir notre équipe clinique (6 personnes) et rattachée à notre Directrice des opérations cliniques, nous ouvrons donc un poste de Clinical Trial Associate.

Missions principales :

• Vous apportez un support logistique, administratif aux études cliniques,
• Vous assurez la gestion complète des TMF/eTMF (depuis la création jusqu’à l’archivage, y compris la maintenance, le chargement et classement documentaire, ou les contrôles qualité nécessaires) ainsi que la supervision/contrôle du TMF/eTMF des sous-traitants,
• Assurer un support administratif dans le suivi budgétaire et la facturation des études cliniques
• Assurer un support aux activités de soumissions aux Agences Réglementaires/Comités d’Ethiques,
• Assurer l’ensemble des formalités en relation avec la loi d’encadrement des avantages et la transparence des liens d’intérêt,
• Assurer un support administratif pour la réalisation de traduction, le contrôle qualité de documents, la planification et réalisation des comptes rendus de réunions de travail.

Sur le poste :

• Statut cadre, forfait jours (218),
• Salaire fixe + bonus annuel,
• Mode hybride possible (2 jours de télétravail par semaine), 
• Poste basé à Ecully, région lyonnaise,
• Ce poste est également ouvert en full remote pour les candidat(e)s hors région

Compétences requises :

• Vous possédez un diplôme scientifique,
• Vous justifiez d’au moins deux ans en tant que CTA en laboratoire pharma, biotech ou CRO,
• Vous avez un excellent niveau d’anglais (oral et écrit – il s’agit de notre langue de travail),
• Vous avez une très bonne connaissance de la gestion administrative des études cliniques,
• Vous êtes organisé(e), vous aimez planifiez et vous être rigoureux(euse),
• Vous savez prendre des initiatives, être agile, collaborer et travailler en équipe.

L'entreprise:

Amolyt Pharma, une société de biotechnologie en phase clinique, s'appuie sur l'expertise établie de son équipe pour fournir des traitements révolutionnaires aux patients souffrant de maladies endocriniennes rares. Son portefeuille de développement comprend l'eneboparatide (AZP-3601), un agoniste du récepteur PTH1 à action prolongée en tant que traitement potentiel de l'hypoparathyroïdie, et l'AZP-3813, un antagoniste du récepteur de l'hormone de croissance peptidique pour le traitement potentiel de l'acromégalie. Amolyt Pharma vise à élargir et à développer davantage son portefeuille en tirant parti de son réseau mondial dans le domaine de l'endocrinologie et avec le soutien d'un solide groupe d investisseurs internationaux.