Chef de Projet Reglementaire - Dispositifs Médicaux - Remote F/H
- 40 - 65 k€ brut annuel
- Paris 01 - 75
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Mon Partenaire est une entreprise leader dans l'industrie des Dispositifs Médicaux et ils recrutent un ou une : Chef de projet en affaires réglementaires en CDD (12 mois) !
Si vous avez une solide expérience en conformité réglementaire, que vous appréciez la coordination des activités avec les organismes de réglementation et que vous avez une passion pour garantir la conformité des produits, ce rôle est parfait pour vous.
Résumé du poste :
Soutenez les projets quotidiens d'affaires réglementaires de la Supply Chain pour les dispositifs commercialisés approuvés.
De plus, ce poste exige un haut degré de jugement indépendant et le candidat doit exécuter des plans qui ont un impact direct sur les résultats opérationnels des unités commerciales.
Responsabilités :
- Collaborer avec les membres de l'équipe pour déterminer l'impact réglementaire des modifications de fabrication sur les produits, préparer et soumettre des demandes et évaluer l'impact des changements de produits sur le statut des licences réglementaires.
- Diriger et coordonner les activités liées à la soumission et à l'approbation des produits auprès des organismes de réglementation gouvernementaux.
- Fournir des orientations aux membres de l'équipe projet concernant les problèmes de conformité réglementaire.
- Superviser la préparation et la maintenance des soumissions et des dossiers réglementaires pour les marchés américains et européens.
- Établir la responsabilité de la préparation des contours, des résumés, des rapports d'état, des notes de service, des graphiques, des tableaux et des diapositives nécessaires pour les projets assignés.
- Veiller au respect des procédures opérationnelles standard et des protocoles pour l'approbation rapide et opportune des changements apportés aux produits commercialisés.
- Consulter le personnel de la direction pour établir et préparer les dépôts réglementaires appropriés pour les changements de produits.
- Prendre des décisions de manière indépendante concernant les processus de travail ou les plans opérationnels et les horaires.
Expérience et éducation :
- Diplôme d'Ingénieur ou Master en Affaires Réglementaires
- Une première expérience en tant que Chef de Projet Réglementaire
- Maîtrise de l'Anglais : Fluent or Bilingual (C1-C2)
L'entreprise:
NonStop Consulting est un cabinet de recrutement, nous recrutons divers profils pour des sociétés partenaires en CDI en Interne.