Directeur / Responsable CMC - Home office F/H
- A négocier
- Marseille 01 - 13
En moyenne les Français passent 3h30 par semaine dans les transports pour se rendre sur leur lieu de travail, et cela représente jusqu'à 10h par semaine à Paris. Sur ce poste en 100% en télétravail vous pouvez déjà réfléchir a ce que vous allez pouvoir faire de ce temps supplémentaire... Vie de famille, sociale, dormir plus longtemps...
La Biotech travaille sur 2 produits en développement dont l'un est en Phase II/III. Avançant dans leur développement, ils ont besoins de se renforcer sur la partie CMC en vue idéalement de l'obtention d'une AMM et donc l'industrialisation de leur produit. Leurs produits de nature protéique.
C'est un poste pour lequel vous allez avoir de l'autonomie, et une capacité de prendre le lead sur leurs problématiques CMC. Du fait de la taille de la structure, vous allez être impliqué à tout niveau, que cela soit sur la définition de la stratégie, autan que sur l'opérationnel.
Vos missions :
- Accompagner le développement CMC de leurs différents produits sur la partie Technique, opérationnelle et Stratégique pour arriver à une soumission d’une AMM.
- Coordonnées les activités CMC (Manufacturing/Analytique…) avec les Affaires Réglementaires, Assurance Qualité…
- Gestion des différents partenaires : CDMOs, Façonniers pour leurs différents programmes.
- Gestion depuis l’extraction de la substance végétale pour la fabrication de l’API, jusqu’à la Drogue substance.
- Recherche de nouveaux partenaires en vue d’une industrialisation (France, Europe, et à l'international)
Votre Expérience:
- Idéalement détenteur d'un PhD, un diplôme d'ingénieur est considéré pour ce poste.
- Expérience d'au moins 8 années au sein du département CMC (Project Manager, Responsable, Directeur...).
- Expérience sur des produits de nature protéique, Vaccins...
- Vous êtes en mesure de travailler en autonomie et prendre le lead sur les dossiers CMC.
- Vous parlez Français & Anglais
Pour de plus amples informations, je vous invite à partager votre CV pour le poste.
L'entreprise:
Nous sommes un cabinet de recrutement concentré sur l'industrie Pharmaceutique et des Biotechs.
Nous travaillons sur des postes qui sont en interne et en CDI principalement.