PHARMACIEN PHARMACOVIGILANCE F/H
- A négocier
- Lyon 07 - 69
Pour le compte de notre client, un laboratoire pharmaceutique de renommée internationale, nous recrutons un Pharmacien de pharmacovigilance H/F (CDD renouvelable)
Lieu de travail: Télétravail 100%
(Un déplacement par mois à prévoir sur Lyon, un déplacement par trimestre à prévoir sur Gentilly -Département 94-)
Vos principales missions seront:
- Suivi des cas de PV en France.
- Support PV aux les activités locales, y compris l'examen des mises à jour des informations sur les produits, la demande des HA françaises, la mise en œuvre du plan de gestion des risques local et d'autres demandes du département SAF.
- Analyse des données de sécurité pour les rapports périodiques de sécurité (clôture du PBRER) ou d'autres rapports (dossier de prix et de remboursement, dossier du programme d'accès géré).
- Examen mensuel de la sécurité pour le rôle de sentinelle et rapport d'analyse pour l'utilisation non conforme à l'étiquetage.
- Soutien aux activités de contrôle de la compliance (y compris KPI, contrôle de qualité, réconciliation, journal de formation) et soutien au rapport annuel de qualité relatif aux activités de PV.
Profil :
Pharmacien ayant une expérience en conformité avec l'environnement GVP et GxP, contexte pour se conformer à la réglementation PV,
Utilisation de logiciel PV comme Meddra (outil de base de données PV) est un plus
Anglais courant (oral/ecrit)
L'entreprise:
KELLY OCG, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé.
Notre savoir-faire, le domaine des Life Sciences.
Nos collaborateurs experts scientifiques, accompagnent nos clients dans la réalisation de leurs projets, tout au long du développement d'un médicament ou produit de santé et de son évaluation.
Ensemble, nous contribuons à la réussite des prestations dans le cadre d'un travail collaboratif, et adaptons les prestations aux besoins spécifiques de nos clients.