PHARMACIEN CHARGE DE PHARMACOVIGILANCE F/H
- A négocier
- Gentilly - 94
Vos Missions :
. Saisie, revue et évaluation médicale de cas de pharmacovigilances d'intérêts provenant d'essais cliniques et de notifications spontanées dans la base de pharmacovigilance interne
. Support au prestataire de service en charge de la saisie des cas de pharmacovigilance dans la base de pharmacovigilance interne
.Gestion d'études cliniques pour la partie PV, représentation de la PV lors des différentes réunions avec la clinique avec préparation d'un statut PV en anglais et présentation des résultats
. Responsabilité de la revue périodique des événements non sérieux et de la réconciliation du codage des événements sérieux et des événements d'intérêt particulier selon la fréquence définie avec la plateforme clinique
.Fournir un feedback régulier au management
Expérience et diplômes :
Pharmacien ou médecin avec expérience en pharmacovigilance de 5 ans minimum, idéalement Corporate, dans la gestion et l'évaluation médico-réglementaire de cas individuels de pharmacovigilance, cliniques et spontanés.
Type de contrat : CDI
Date de démarrage : Janvier 2023
Lieu de mission : télétravail 100%
Salaire : selon prétentions
Pour postuler : envoyer votre CV sur
Profil attendu :
. Connaissances en pharmacovigilance, Médicales et Réglementaires approfondies.
. Autonomie, capacité à donner du feedback et à partager ses idées, capacité à prioriser les activités, de travailler dans un environnement en changement constant, et soumis à des réglementations, capacité à démontrer une haute qualité de travail, et un goût du travail en équipe.
. Connaissances des bases de données PV avec une expertise dans le codage MedDRA, et maîtrise des programmes MS Office.
. Très bon niveau d'Anglais opérationnel (oral, lu et écrit)
L'entreprise:
KELLY OCG, société de prestation intellectuelle dédiée aux industries de santé, accompagne ses clients dans la réalisation de leurs projets, tout au long du développement d'un médicament et de son évaluation.
Nous recrutons un Pharmacien de pharmacovigilance H/F pour notre client, un laboratoire pharmaceutique de renommée internationale.